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Presentan los resultados del ensayo Fase III sobre dapagliflozina para diabetes tipo I

La compañía farmacéutica AstraZeneca ha presentado los resultados del ensayo Depict-1 en Fase III a las 24 semanas, como un inhibidor selectivo de SGLT2, dapagliflozina, como adyuvante oral a la insulina en diabetes tipo I, durante el LIII Congreso anual de Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) celebrado en la ciudad portuguesa de Lisboa.

El ensayo mostró que dapagliflozina, cuando se administra como un adyuvante oral a insulina titulada en pacientes con diabetes tipo I sin un control glucémico adecuado, causa reducciones significativas y clínicamente relevantes a las 24 semanas de HbA1c, de peso, y también logró una disminución de la dosis total de insulina diaria a las 24 semanas comparada con placebo tanto con la dosis de 5 mg de dapagliflozina como con la dosis de 10 mg.

El jefe de la división de Endocrinología, Diabetes y Metabolismo de la estadounidense Universidad de Buffalo e investigador principal del estudio en cuestión, el doctor Paresh Dandona, señaló que “continúa habiendo una gran necesidad médica no cubierta en ayudar a tratar a millones de pacientes con diabetes tipo I al tiempo que se manejan las complicaciones asociadas a esta enfermedad”.

Posible tratamiento adyuvante

Por este motivo, el científico estadounidense resaltó que “los resultados de Depict-1 a las 24 semanas son importantes, ya que representan el primer ensayo Fase III en diabetes tipo I con la clase terapéutica de tratamientos para la diabetes selectivos de SGLT-2 como adyuvante oral a la insulina”. De esta forma, añadió que “los resultados sugieren que dapagliflozina es un posible tratamiento adyuvante que podría mejorar significativamente el control glucémico en pacientes con diabetes tipo I”.

En este contexto, la vicepresidenta y directora de enfermedades cardiovasculares y metabólicas del departamento de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, Elisabeth Björk, indicó que están “entusiasmados con los resultados iniciales del programa Depict” y con ser capaces de “mejorar el control de glucosa sin incrementar el riesgo de hipoglucemias para afrontar una necesidad médica no cubierta en diabetes tipo I”.

Fuente: actasanitaria.com

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